EU는 비타민 K3 (menadione sodium bisulphite 및 menadione nicotinamide bisulphite)의 사료첨가제 재허가를 결정했습니다. 이 결정은 모든 종류의 동물에 적용되며, 수출기업은 EU로 사료첨가제를 수출하기 전에 재허가 신고를 진행해야 합니다.
무엇이 바뀌나
EU는 비타민 K3 (menadione sodium bisulphite 및 menadione nicotinamide bisulphite)의 사료첨가제 재허가를 결정했습니다. 이 결정은 모든 종류의 동물에 적용되며, 이전의 허가 기간은 10년이었지만, 이번 재허가는 신규 조건을 충족해야 합니다. 신규 조건에는 안전성 평가를 통과해야 하며, 이 평가는 유럽식품안전평가원 (EFSA)에 의뢰되었습니다. 이 변경은 사료첨가제의 안전성과 효과성을 확보하기 위함이며, 이에 따라 기존의 Implementing Regulation (EU) 2015/2307은 폐지됩니다.
적용 대상·범위·일정
EU 2026/2115 규칙은 모든 종류의 동물에 대해 비타민 K3 (menadione sodium bisulphite 및 menadione nicotinamide bisulphite)의 사료첨가제 재허가를 결정했습니다. 이 규칙은 2026년 9월 23일에 공식지침지에 게재된 날짜부터 20일 후에 시행됩니다. 한국 수출기업은 이 규칙을 준수하기 위해 사료첨가제를 수출하기 전에 재허가 신고를 진행해야 합니다. 품목은 HS 코드 2309에 해당하는 사료첨가제 준비물입니다. 이 규칙은 식품안전과 동물건강을 위해 제정되었으며, 신규 조건을 충족해야 합니다.
한국 기업·수출업체에 미치는 영향
EU에서는 비타민 K3 (menadione sodium bisulphite 및 menadione nicotinamide bisulphite)의 사료첨가제 재허가를 결정하였습니다. 이 결정은 모든 종류의 동물에 적용되며, 한국 수출기업들은 EU에 사료첨가제를 수출하기 위해서는 이 신규 조건을 충족해야 합니다. 이를 위해 한국 기업들은 사료첨가제를 수출하기 전에 EU의 공식 기관에 재허가 신고를 제출해야 합니다. 신고 과정에서 필요한 서류와 시험 결과를 준비해야 하며, 라벨링에도 신경 써야 합니다. 특히, EU 공식 기관에서 요구하는 모든 신고 절차와 테스트를 완료하는 데는 시간이 걸릴 수 있으므로, 수출기업들은 충분한 리드타임을 확보해야 합니다. 이 과정에서 발생할 수 있는 문제를 미리 파악하고 대비하는 것이 중요합니다.
지금 준비할 것(체크리스트)
- EU 공식 웹사이트 확인: EU 공식 웹사이트에서 최신 정보를 확인하고, 이 규칙이 발효되기 전에 모든 변경 사항을 파악해야 합니다.
- 신규 조건 이해: EU 식품안전청(EFSA)의 과학적 평가 결과와 신규 조건을 자세히 읽고 이해해야 합니다. 이 조건들은 모든 종류의 동물에 사료첨가제로 사용할 수 있는 비타민 K3의 재허가에 필수적입니다.
- 재허가 신고 준비: 사료첨가제를 EU에 수출하는 한국 수출기업은 재허가 신고를 준비해야 합니다. 이 과정에서는 모든 요구 사항을 충족시켜야 하며, 신고서는 공식적으로 EU 식품안전 규제를 준수해야 합니다.
- 관련 첨부자료 검토: EU 웹사이트에서 제공하는 모든 관련 첨부자료를 검토하고, 이들이 재허가 신고에 필요한 정보를 포함하고 있는지 확인해야 합니다.
- 법적 자문 고려: 법적 자문을 받는 것이 좋으며, 이는 재허가 신고 과정에서 발생할 수 있는 법적 문제를 미리 파악하고 대비하는 데 도움이 될 수 있습니다.
행정사사무소가 돕는 일
수출기업들은 EU에 사료첨가제를 수출하려면 재허가 신고를 진행해야 합니다. 행정사사무소는 이 과정에서 신고서 작성, 서류 준비, 법적 검토 등을 도와줍니다. 특히, 사료첨가제의 종류와 적용 범위, 신규 조건 등을 정확하게 포함시켜야 하는 점을 확인하고, 필요한 서류들을 체계적으로 준비하는 데 도움을 줍니다. 또한, EU의 법률과 규정을 숙지하여 신고 과정에서 발생할 수 있는 문제를 미리 방지하고, 필요한 경우 법적 조언을 제공하여 수출기업들이 안정적으로 EU 시장에 진입할 수 있도록 지원합니다.