HACCP認証・食品許可

状況別のよくある質問

日本企業・日本人の方からよく寄せられる状況ごとに、結論、条件による違い、必要書類と期間をまとめました。

1. キムチや菓子を製造している会社ですが、HACCPの義務適用対象かどうかはどうやって確認しますか？

   結論 食品衛生法施行規則（식품위생법 시행규칙）が義務適用食品を限定的に列挙しているため、生産品目がそのリストの食品群・細部対象に入るかどうかで判断します。キムチ（白菜を主原料とし、塩漬け・ヤンニョム混合の工程を経たもの）と菓子・キャンディ・パン・餅類はリストに含まれています。

   • 生産品目が義務適用リストに当たる場合 食品安全管理認証基準を守る必要があるため、先行要件の整備と認証申請のスケジュールを立てます。義務対象なのに基準を守らない場合は、3年以下の懲役または3千万ウォン以下の罰金の対象です。
   • リストにない品目だけを生産する場合 前年度の総売上高100億ウォン以上の営業所かを別途確認し、どちらにも当たらなければ任意認証を検討します。
   • 同じ工場で義務品目と義務外品目を一緒に製造する場合 認証計画書は対象食品ごとに作成するため、義務品目から対象食品を特定して申請範囲を決めます。

   必要書類

   生産品目のリストと食品類型、営業登録証、前年度の売上資料

   期間

   対象判定そのものは法定処理期間のない事前チェックの段階です

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2. 義務品目ではない食品を製造していますが、売上が増えるとHACCPが義務になりますか？

   結論 義務になります。食品製造・加工業の営業所のうち、前年度の総売上高が100億ウォン以上の営業所で製造・加工する食品は、品目にかかわらず義務適用対象です。

   • 前年度の総売上高が100億ウォン以上の食品製造・加工業の営業所である場合 その営業所で製造・加工する食品に食品安全管理認証基準を適用する必要があるため、認証の準備に入ります。
   • 売上基準に届かず、義務品目でもない場合 義務はありませんが、任意認証を申請できます。

   必要書類

   前年度の売上資料、営業登録証、生産品目のリスト

   期間

   実務上は売上高が確定した時点から、先行要件の整備と教育訓練の期間を見込んで準備します

3. HACCPの義務対象ではありませんが、取引先から認証を求められています。任意で取得できますか？

   結論 取得できます。食品医薬品安全処（식품의약품안전처）長は、基準を守る義務がある営業者だけでなく、守ることを希望する営業者の業所も食品安全管理認証基準適用業所として認証できます。

   • 先行要件管理基準と認証基準をすでに運用している場合 認証申請書と対象食品ごとの認証計画書をそろえて認証機関に申請します。
   • 衛生施設・管理基準がまだ文書化されていない場合 先行要件管理基準を作成し、実際に運用してから申請します。書類をそろえるだけでなく、運用状況が審査されます。

   必要書類

   認証申請書、対象食品ごとの食品安全管理認証計画書、先行要件管理基準の文書、教育訓練の修了証

   期間

   先行要件の運用状況と、認証機関の審査・補正の有無によって異なります

4. HACCP認証は申請してから認証書を受け取るまで、どのくらいかかりますか？

   結論 認証機関が先行要件と認証基準の作成・運用状況を審査してから認証書を発給するため、期間は申請前の準備状況と審査中の補正の有無によって異なります。

   • 先行要件管理基準と認証基準をすでに運用し、教育訓練も済ませている場合 認証申請書の提出後、認証機関の審査と認証書発給の段階だけが残ります。
   • 施設基準・衛生管理基準を新たに整える必要がある場合 文書作成と実際の運用、新規教育訓練の受講期間が申請前に加わります。

   必要書類

   認証申請書、対象食品ごとの食品安全管理認証計画書、先行要件管理基準の文書、新規教育訓練の修了証

   期間

   実務上は準備状況と補正の有無によって異なります。認証後の有効期間は3年です

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5. HACCP認証の費用はどのように決まりますか？

   結論 認証申請（延長申請を含む）と認証事項の変更申請の手数料は施行規則に定額で定められておらず、韓国食品安全管理認証院の長が食品医薬品安全処長の承認を得て定めるため、申請時点の認証院の公告を確認します。

   • 新規認証を申請する場合 認証院の公告にある申請手数料とあわせて、先行要件の整備・教育訓練など申請前の準備範囲を先に整理します。
   • すでに認証を受けており、延長・変更を申請する場合 延長申請と変更申請も同じ方法で定められた手数料を確認します。
   • 施設改善の支援もあわせて調べる場合 認証を受けた業所は、市・道または市・郡・区の衛生管理施設・衛生設備施設改善の融資事業で優先的に支援を受けられることがあります。

   必要書類

   認証申請書または延長・変更申請書、添付書類

   期間

   手数料の確認は申請時点が基準で、全体のスケジュールは準備状況によって異なります

6. 食品工場を新しく立ち上げますが、営業登録の前にHACCP認証を先に受けられますか？

   結論 HACCP認証は営業者の業所を認証する制度のため、製造営業の許認可がなければ食品製造・加工業の登録を先に進めます。認証申請の際は営業登録証など営業関連書類を一緒に提出します。

   • 食品製造・加工業の登録前である場合 営業登録を先に済ませ、その過程でHACCPの先行要件（施設基準・衛生管理基準）もあわせて考慮して施設を整えます。
   • 営業登録を済ませている場合 先行要件の運用と教育訓練の受講を終えてから認証申請書を提出します。

   必要書類

   営業登録証、認証申請書、対象食品ごとの食品安全管理認証計画書、先行要件管理基準の文書

   期間

   営業登録と認証は別の手続きのため、それぞれの処理期間が加わります

7. HACCP認証を受けた工場を別の場所に移転したら、認証を取り直す必要がありますか？

   結論 営業所所在地の変更は変更認証の対象です。変更申請書に既存の認証書と変更内容の説明書を添付して認証機関に提出すると、認証機関が書類審査または現地調査で確認したうえで認証書を再発給します。

   • 営業所の所在地を移す場合 変更申請書と既存の認証書を認証機関に提出し、確認を受けます。
   • 工程が変わり重要管理点（CCP）を変更する場合 重要管理点の変更内容についての説明書を添付して変更認証を申請します。
   • 変更認証を受けた場合 有効期間は新たに3年となるのではなく、当初の認証有効期間の残りの期間です。

   必要書類

   変更申請書、既存の認証書、重要管理点の変更内容の説明書

   期間

   認証機関の書類審査または現地調査の日程によって異なります

8. HACCPの延長審査は、有効期間満了の何か月前から準備すればよいですか？

   結論 有効期間が終わる60日前までに、認証延長申請書に対象食品ごとの食品安全管理認証計画書を添付して認証機関に提出する必要があります。認証機関は満了90日前までに、延長申請の期限と手続きを営業者に通知します。

   • 認証機関から通知を受けた場合 通知された期限と手続きに合わせて、認証計画書を現行の工程に合わせて整備し、延長申請書を提出します。
   • 認証後に工程・所在地が変わったのに変更認証を受けていない場合 延長の前に、変更認証の対象かどうかから整理します。

   必要書類

   認証延長申請書、対象食品ごとの食品安全管理認証計画書

   期間

   法定：満了60日前までに申請、認証機関の通知は満了90日前まで／延長は3年の範囲で認められます

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9. 生産量が増えたので、HACCP認証製品を別の工場にOEMで委託したいのですが、何を確認すべきですか？

   結論 認証を受けた食品は、原則として他の業所に委託して製造・加工することはできません。委託しようとする食品と同じ食品について認証を受けた業所に委託する場合など、大統領令で定める場合だけが例外です。

   • 受託工場が同じ食品について認証を受けている場合 例外要件に当たるかを確認し、委託範囲を決めます。
   • 受託工場が認証を受けていない場合 委託製造が禁止されるため、受託工場の認証取得状況から確認します。義務対象の委託製造禁止に違反すると、3年以下の懲役または3千万ウォン以下の罰金の対象です。

   必要書類

   受託業所の認証書、委託対象食品のリスト

   期間

   受託業所の認証状況によって異なります

10. 営業停止処分を受けると、HACCP認証も取り消されますか？

    結論 食品衛生法または食品等の表示・広告に関する法律（식품 등의 표시·광고에 관한 법률）により営業停止2か月以上の処分を受けると、認証は必ず取り消されます。虚偽その他不正な方法で認証を受けた場合も同じです。

    • 営業停止2か月以上の処分を受けた場合 認証が取り消されるため、処分内容とその後の再認証のスケジュールを確認します。
    • 認証基準の不遵守や教育訓練の未受講を指摘された場合 認証取消しまたは是正命令の事由となるため、基準の運用記録と教育訓練の修了を整備します。

    必要書類

    処分通知書、認証書、教育訓練の修了記録、基準の運用記録

    期間

    処分内容と是正の有無によって異なります

11. HACCP認証の代行を行政士に依頼すると、どこまで対応してもらえますか？

    結論 行政士は委任を受けて、認証申請書・変更申請書・延長申請書と添付書類の作成、認証機関への提出、補正要請への対応を担当します。危害要因分析と認証計画書の技術的内容の作成、先行要件の施設改善・工事、現地審査のコンサルティングは、営業者と技術専門家の領域です。

    • 義務対象かどうかや申請書類の見当がつかない場合 義務適用リスト・売上高基準のチェックと、添付書類リストの整理から始めます。
    • 認証計画書の技術的内容が準備できている場合 申請書の作成と添付書類の形式チェック、提出と補正対応を進めます。
    • すでに認証を受けている業所の場合 所在地・重要管理点の変更認証と、満了60日前の延長申請の書類を準備します。

    必要書類

    委任状、営業登録証、認証計画書、先行要件管理基準の文書、教育訓練の修了証

    期間

    認証の可否と結果は認証機関の審査によります