HACCP认证及食品许可

常见情境问答

按您的实际情况查看结论、适用条件、所需材料和大致时间。

1. 我们是生产泡菜或饼干的制造企业，怎么确认是否属于韩国HACCP强制适用对象？

   结论 《食品卫生法施行规则》（식품위생법 시행규칙）以限定列举方式规定了强制适用食品，因此根据生产品目是否属于该目录中的食品类别·具体对象来判断。泡菜（以白菜为主要原料、经腌制·调味混合工序制成的）以及饼干·糖果·面包·年糕类均在目录内。

   • 生产品目属于强制适用目录 须遵守食品安全管理认证标准，应安排前提条件完善和认证申请日程。属于强制对象却不遵守标准的，可处3年以下有期徒刑或3千万韩元以下罚金。
   • 只生产目录以外的品目 另行确认是否为上年度总销售额100亿韩元以上的营业场所；两者都不属于时，再考虑是否自愿认证。
   • 同一工厂同时生产强制品目和非强制品目 认证计划书按各适用对象食品编制，因此先从强制品目开始确定对象食品，划定申请范围。

   所需材料

   生产品目清单及食品类型、营业登记证、上年度销售额资料

   所需时间

   对象判定本身属于没有法定处理期限的事前审查阶段

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2. 生产的不是强制品目，销售额增长后会产生HACCP强制义务吗？

   结论 会。食品制造·加工业营业场所中，上年度总销售额100亿韩元以上的营业场所所制造·加工的食品，不论品目均属强制适用对象。

   • 上年度总销售额100亿韩元以上的食品制造·加工业营业场所 须对该营业场所制造·加工的食品适用食品安全管理认证标准，应着手准备认证。
   • 未达到销售额标准且不是强制品目 没有强制义务，但可以申请自愿认证。

   所需材料

   上年度销售额资料、营业登记证、生产品目清单

   所需时间

   实务上自销售额确定时起，考虑前提条件完善和教育培训所需时间进行准备

3. 不属于HACCP强制对象，但客户要求认证，可以自愿申请吗？

   结论 可以。食品医药品安全处长（식품의약품안전처장）不仅可以认证必须遵守标准的经营者，也可以将希望遵守标准的经营者的企业认证为食品安全管理认证标准适用企业。

   • 已在运行前提条件管理标准和认证标准 备齐认证申请书和各适用对象食品的认证计划书，向认证机构申请。
   • 卫生设施·管理标准尚未形成文件 先编制前提条件管理标准并实际运行后再申请。审查的不只是材料是否齐全，还有实际运行状态。

   所需材料

   认证申请书、各适用对象食品的食品安全管理认证计划书、前提条件管理标准文件、教育培训结业证

   所需时间

   因前提条件的运行状态以及认证机构的审查·补正情况而异

4. 韩国HACCP认证从申请到拿到认证书需要多长时间？

   结论 认证机构审查前提条件和认证标准的编制·运行状态后签发认证书，因此所需时间取决于申请前的准备状态和审查中是否需要补正。

   • 已在运行前提条件管理标准和认证标准，且已完成教育培训 提交认证申请书后，只剩认证机构审查和签发认证书阶段。
   • 需要新建设施标准·卫生管理标准 申请前还要加上文件编制与实际运行、新任教育培训的时间。

   所需材料

   认证申请书、各适用对象食品的食品安全管理认证计划书、前提条件管理标准文件、新任教育培训结业证

   所需时间

   实务上因准备状态和补正情况而异。认证后的有效期为3年

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5. 韩国HACCP认证的费用是怎么确定的？

   结论 认证申请（含延长申请）和认证事项变更申请的手续费在施行规则中没有定额规定，而是由韩国食品安全管理认证院院长经食品医药品安全处长批准后确定，因此应查看申请时认证院的公告。

   • 申请新认证 确认认证院公告的申请手续费，同时先梳理前提条件完善·教育培训等申请前的准备范围。
   • 已取得认证，申请延长·变更 延长申请和变更申请同样按上述方式确认所定手续费。
   • 同时了解设施改善支援 已取得认证的企业，可优先获得市·道或市·郡·区的卫生管理设施·卫生设备设施改善融资项目支援。

   所需材料

   认证申请书或延长·变更申请书、附件

   所需时间

   手续费以申请时为准确认，整体日程因准备状态而异

6. 在韩国新开食品工厂，能否在营业登记之前先办HACCP认证？

   结论 HACCP认证是对经营者的企业进行认证的制度，如尚无制造营业许可，应先办理食品制造·加工业登记（식품제조·가공업 등록）。申请认证时须一并提交营业登记证等营业相关材料。

   • 尚未办理食品制造·加工业登记 先完成营业登记，并在此过程中一并考虑HACCP前提条件（设施标准·卫生管理标准）配置设施。
   • 已完成营业登记 运行前提条件并完成教育培训后提交认证申请书。

   所需材料

   营业登记证、认证申请书、各适用对象食品的食品安全管理认证计划书、前提条件管理标准文件

   所需时间

   营业登记和认证是不同的程序，处理期间需分别累计

7. 已取得HACCP认证的工厂搬到别处，需要重新认证吗？

   结论 营业场所所在地变更属于变更认证对象。在变更申请书上附具原认证书和变更内容说明书提交认证机构，认证机构通过书面审查或现场核查确认后重新签发认证书。

   • 搬迁营业场所所在地 向认证机构提交变更申请书和原认证书并接受确认。
   • 工艺改变导致关键控制点（CCP）变更 附具关键控制点变更内容说明书申请变更认证。
   • 已取得变更认证 有效期不是重新计算3年，而是原认证有效期的剩余期间。

   所需材料

   变更申请书、原认证书、关键控制点变更内容说明书

   所需时间

   因认证机构书面审查或现场核查的日程而异

8. 韩国HACCP延长审查应在有效期到期前几个月开始准备？

   结论 须在有效期届满60日前，在认证延长申请书上附具各适用对象食品的食品安全管理认证计划书提交认证机构。认证机构在到期90日前将延长申请期限和程序通知经营者。

   • 已收到认证机构的通知 按通知的期限和程序，以现行工艺为准完善认证计划书并提交延长申请书。
   • 认证后工艺·所在地发生变化但未办理变更认证 延长前先理清是否属于变更认证对象。

   所需材料

   认证延长申请书、各适用对象食品的食品安全管理认证计划书

   所需时间

   法定：到期60日前申请，认证机构在到期90日前通知 / 延长在3年范围内认可

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9. HACCP认证产品产量增加，想委托其他工厂OEM生产，需要确认什么？

   结论 已认证的食品原则上不得委托其他企业制造·加工。只有委托给就同一食品取得认证的企业等总统令规定的情形属于例外。

   • 受托工厂已就同一食品取得认证 确认是否符合例外要件，并确定委托范围。
   • 受托工厂未取得认证 委托制造被禁止，应先确认受托工厂是否取得认证。强制对象违反委托制造禁止规定的，可处3年以下有期徒刑或3千万韩元以下罚金。

   所需材料

   受托企业的认证书、委托对象食品清单

   所需时间

   因受托企业的认证状态而异

10. 在韩国被处以停业处分，HACCP认证也会被取消吗？

    结论 依《食品卫生法》或《关于食品等的标示·广告的法律》（식품 등의 표시·광고에 관한 법률）受到停业2个月以上处分的，必须取消认证。以虚假或不正当方法取得认证的也一样。

    • 受到停业2个月以上处分 认证将被取消，应确认处分内容及之后的重新认证日程。
    • 被指出未遵守认证标准或未完成教育培训 属于认证取消或纠正命令事由，应整理标准运行记录并完成教育培训。

    所需材料

    处分通知书、认证书、教育培训完成记录、标准运行记录

    所需时间

    因处分内容和是否纠正而异

11. 委托韩国行政士代办HACCP认证，可以办到哪一步？

    结论 行政士受委托负责认证申请书·变更申请书·延长申请书及附件的编制、向认证机构提交以及补正要求应对。危害分析和认证计划书技术内容的编写、前提条件设施改善·施工、现场审查咨询属于经营者和技术专家的领域。

    • 对是否属于强制对象和申请材料毫无头绪 从审查强制适用目录·销售额标准和整理附件清单开始。
    • 认证计划书技术内容已准备好 进行申请书编制、附件形式检查、提交及补正应对。
    • 已取得认证的企业 准备所在地·关键控制点变更认证，以及到期60日前的延长申请材料。

    所需材料

    委托书、营业登记证、认证计划书、前提条件管理标准文件、教育培训结业证

    所需时间

    是否获得认证及其结果取决于认证机构的审查