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保健品在韩国称为“健康功能食品（건강기능식품）”。从中国进口销售，需由韩国进口商先向地方食品医药品安全厅（지방식품의약품안전청）办理进口食品等进口·销售业营业登记（수입식품등 수입·판매업 영업등록；处理期限3日），并在进口申报前为中国工厂办理海外制造业所注册（해외제조업소 등록），之后按品目进口申报，经书面、现场或精密检验后通关。所用原料未被MFDS（食品医药品安全处，식품의약품안전처）公布的，还需先取得功能性原料认定（기능성 원료 인정）。
韩国保健食品进口代办 — YouSun Administrative Agency 办理的业务
- 健康功能食品一般销售业申报（건강기능식품일반판매업 신고）
- 健康功能食品流通专门销售业申报——自有商标委托生产产品（건강기능식품유통전문판매업 신고）
- 定制健康功能食品销售业申报（맞춤형건강기능식품판매업 신고）
- 健康功能食品专门制造业·风险制造业营业许可（건강기능식품전문제조업·벤처제조업 영업허가）
- 品目制造申报材料编制（품목제조신고 서류 작성）
- 质量管理人选任申报及优秀健康功能食品制造标准（GMP）准备指引（품질관리인 선임신고·우수건강기능식품제조기준 준비 안내）
- 进口食品等进口·销售业营业登记（수입식품등 수입·판매업 영업등록）
- 个别认定型功能性原料认定申请程序指引（개별인정형 기능성 원료 인정 신청 절차 안내）
- 营业前安全卫生教育完成指引（영업 전 안전위생교육 이수 안내）
- 营业所迁移、代表人变更等变更申报及歇业申报（영업소 이전·대표자 변경 등 변경신고·폐업 신고）
委托我们的客户类型
- 拟在网店、Smart Store销售健康功能食品的个体经营者
- 通过OEM委托生产、以自有商标销售的品牌方
- 拟进口并销售海外健康功能食品的进口企业
- 拟自建健康功能食品制造设施的食品制造商
- 拟在韩国建立销售据点的外国健康功能食品企业
保健食品进口一览
- 适用对象
- 健康功能食品（건강기능식품）的制造（专门制造业、风险制造业）、销售（一般销售业、流通专门销售业）、进口，或定制健康功能食品销售的经营者
- 要件
- 符合各营业的设施标准；营业前完成安全卫生教育（안전위생교육；销售业每年）；制造业须选任质量管理人（품질관리인）并符合优秀健康功能食品制造标准（우수건강기능식품제조기준，GMP）；未公布的原料须先取得功能性原料认定（기능성 원료 인정）
- 流程
- 进口：海外制造业所注册（해외제조업소 등록） → 地方食品医药品安全厅（지방식품의약품안전청）进口·销售业营业登记（수입식품등 수입·판매업 영업등록） → 按品目进口申报与检验 / 销售：向市长·郡守·区厅长（시장·군수·구청장）营业申报 / 制造：地方食品医药品安全厅营业许可 → 品目制造申报（품목제조신고）
- 所需材料
- 进口：营业登记申请书、卫生教育证明、海外工厂在本国的许可证明、进口申报书、韩文标示、制造方法与配比资料 / 销售：营业申报书、教育证明，流通专门销售业（건강기능식품유통전문판매업）附委托生产合同
- 处理期限
- 进口·销售业营业登记3日；进口检验书面2日、现场3日、随机抽样5日、精密10日；销售业申报3日内通知是否受理；品目制造申报10日内通知（逾期未通知视为受理）
外国企业须知
- 进口·销售业营业登记（수입식품등 수입·판매업 영업등록）须在韩国具备符合标准的营业设施，因此一般由在韩法人或合作的韩国进口商办理；中国企业自己在韩设立法人也可以作为进口商。
- 中国工厂须在韩国进口商首次进口申报前完成海外制造业所注册（해외제조업소 등록），可由进口商或工厂方申请，附上工厂在中国取得的许可或登记证明；有效期2年，可申请延长。
- 产品须符合韩国健康功能食品（건강기능식품）的标准与规格，所用功能性原料须属于MFDS（食品医药品安全处，식품의약품안전처）公布原料或个别认定型原料（개별인정형 원료）。中国的“蓝帽子”批准不能直接替代。
- 检验不合格的，进口申报人须在接到通知后1年内选择退运、转运第三国、经批准转为饲料等其他用途或废弃。
按营业类型办理
健康功能食品（건강기능식품）进口
韩国进口商办理进口食品等进口·销售业营业登记（수입식품등 수입·판매업 영업등록），在进口申报前为海外工厂办理注册（有效期2年），再按品目进口申报并接受检验，合格后通关流通。
健康功能食品销售业申报
一般销售业（건강기능식품일반판매업），以及委托专门制造业者生产、以自有商标销售的流通专门销售业（건강기능식품유통전문판매업），须按营业所具备设施，向所在地市长·郡守·区厅长（시장·군수·구청장）申报。在药店销售的不需申报。
健康功能食品制造业许可
健康功能食品专门制造业（건강기능식품전문제조업），以及风险企业委托专门制造业者生产的风险制造业（건강기능식품벤처제조업），须按营业所取得许可，许可后按品目办理品目制造申报（품목제조신고）。
功能性原料认定（기능성 원료 인정）
MFDS（食品医药品安全处，식품의약품안전처）未公布的原料或成分，须由制造业者、进口·销售业者等提交安全性与功能性资料，取得健康功能食品原料认定后才能使用。
常见情境问答
按您的实际情况查看结论、适用条件、所需材料和大致时间。
我们在中国生产保健品，可以出口到韩国当保健品卖吗？
结论 可以，但要满足三件事：由韩国进口商办理进口·销售业营业登记（수입식품등 수입·판매업 영업등록）并进口申报；中国工厂完成海外制造业所注册（해외제조업소 등록）；产品符合韩国健康功能食品（건강기능식품）的原料与规格标准。
- 所用原料都在MFDS（食品医药品安全处，식품의약품안전처）公布清单内且符合规格 可直接进入进口申报和检验。
- 含未公布的功能性原料 须先申请功能性原料认定（기능성 원료 인정），取得后才能作为健康功能食品进口。
- 产品不符合健康功能食品标准 不能以健康功能食品名义销售，可另行评估作为一般食品进口的可能性。
- 所需材料
- 海外制造业所注册申请、产品配比与制造方法、规格检验资料、韩文标示草案
- 所需时间
- 营业登记3日；进口检验2~10日；原料认定另计
韩国进口商说我们的工厂要先做“海外制造企业注册”，怎么办理？
结论 进口申报前，须由韩国进口商或工厂方向MFDS（实际受理为食品安全信息院（식품안전정보원））办理海外制造业所注册，否则进口申报可能被拒绝受理。
- 工厂在中国已取得食品生产许可等 附上该许可或登记证明，填写工厂名称、地址、代表人、联系方式和生产品目。
- 无法提交本国许可证明 可用规定格式的海外制造业所注册信息确认书代替。
- 注册即将到期 有效期2年，须在到期7日前申请延长。
- 所需材料
- 海外制造业所注册申请书、工厂在中国的许可或登记证明（或注册信息确认书）
- 所需时间
- 须在首次进口申报前完成；有效期2年
我们的产品用了一种中国常用、但韩国清单里没有的原料，还能进口吗？
结论 以健康功能食品名义进口前，须先取得功能性原料认定。MFDS未公布的原料，由制造业者或进口·销售业者等提交安全性与功能性资料申请认定。
- 原料已被公布（公告型） 按公布的规格与功能性表述使用。
- 原料未公布 申请个别认定，取得后可使用。
- 不打算宣称功能 可评估作为一般食品进口，但不能使用健康功能食品标识和功能性表述。
- 所需材料
- 原料的安全性资料、功能性资料、规格与制造方法资料
- 所需时间
- 原料认定审查实务中需数月
我们想在韩国用自己的品牌卖保健品，交给韩国工厂代工，需要办什么？
结论 委托韩国健康功能食品专门制造业者生产、以自有商标销售的，属于流通专门销售业（건강기능식품유통전문판매업），须向营业所所在地市长·郡守·区厅长（시장·군수·구청장）申报。
- 在韩法人自有品牌委托代工 申报流通专门销售业，附委托生产合同；借用仓储设施的附设施使用合同。
- 自建工厂生产 须取得健康功能食品制造业许可，并按品目办理品目制造申报（품목제조신고）。
- 仅在药店销售 不需申报销售业。
- 所需材料
- 营业申报书、安全卫生教育（안전위생교육）证明、委托生产合同、仓储设施使用合同（如适用）
- 所需时间
- 申报后3日内通知是否受理，逾期未通知视为受理
保健品进口到韩国，通关检验一般要多久？
结论 视检验种类而定：书面检验2日、现场检验3日、随机抽样检验5日、精密检验10日；微生物、真菌等特定检验时间更长。
- 首次进口的品目 通常要做精密检验，按物理、化学或微生物方法检测是否符合韩国规格。
- 已有合格记录或优良进口业所 检验可能部分或全部免除。
- 提交指定检验机构的检验报告 也可能减免检验。
- 所需材料
- 进口申报书、韩文标示、制造方法说明与配比资料、检验报告（如有）
- 所需时间
- 检验2~10日（真菌数检验10日、加温保存试验15日）；补正与取样另计
如果进口检验不合格，货物怎么处理？
结论 地方食品医药品安全厅（지방식품의약품안전청）会向进口申报人发出不合格通知，申报人须在1年内选择退运或转运他国、经批准转为饲料、用于公共非食用目的，或废弃。
- 问题可以通过标示更正解决 需在规定范围内整改后重新确认。
- 属于规格不合格 不能在韩国流通，按上述方式处理。
- 被退运的货物 不得再次进口到韩国。
- 所需材料
- 不合格通知书、处理方式确认材料
- 所需时间
- 法定：接到通知后1年内处理
韩国保健品有没有类似“蓝帽子”的认证标志？我们要申请什么认证？
结论 韩国没有逐个产品的“蓝帽子”式批准。健康功能食品要求所用原料属于公布原料或已获个别认定，并在制造或进口阶段办理品目制造申报或进口申报。
- 在韩国制造 取得制造业许可后，按品目办理品目制造申报，10日内通知是否受理。
- 从中国进口 按品目办理进口申报并接受检验。
- 原料未公布 先申请个别认定。
- 所需材料
- 品目制造申报或进口申报材料、原料资料
- 所需时间
- 品目制造申报10日内；进口检验2~10日
我们是韩国食品工厂，要从中国进口功能性原料自用，也要办进口营业登记吗？
结论 已依《食品卫生法》（식품위생법）《健康功能食品法》（건강기능식품에 관한 법률）等取得许可或登记的特定营业者，进口自家产品的制造用原料时，视为已办理进口·销售业营业登记。
- 用于自家产品制造 视为已登记，但仍须按品目进口申报。
- 转售给其他企业 属于申报用途以外的使用，被禁止；需要变更用途时须事先获批。
- 用于加工后出口的外汇获得用原料 同样视为已登记。
- 所需材料
- 进口申报书、制造用途说明
- 所需时间
- 进口检验2~10日
办理进口·销售业营业登记前，要先上卫生教育课吗？
结论 要。拟经营进口食品营业的，须事先接受进口食品卫生管理等方面的教育；营业者此后每年须接受3小时卫生教育。
- 首次登记 先完成事前教育，取得结业证明后申请营业登记。
- 已登记营业者 每年接受3小时教育。
- 另开展健康功能食品销售业 还要按销售业规定每年接受安全卫生教育。
- 所需材料
- 卫生教育结业证明
- 所需时间
- 事前教育实务中1~3日可完成
我们想通过跨境电商把保健品直接卖给韩国消费者，也要办这些手续吗？
结论 个人为自用从海外网店直接购买的，不同于以销售为目的的进口；而在韩国以销售为目的进货或流通的，须由办理进口·销售业登记的业者进口申报。
- 消费者个人海外直购自用 不属于营业性进口申报，但须遵守韩国对个人自用进口的限制。
- 由韩国业者接受消费者委托代购进口 该业者须登记为进口食品等网络购买代行业（수입식품등 인터넷 구매대행업）。
- 入驻韩国本土电商、从韩国仓库发货 属于在韩流通销售，须由韩国进口·销售业者正式进口。
- 所需材料
- 视模式而定：营业登记与进口申报材料
- 所需时间
- 营业登记3日；进口检验2~10日
我们如何为您办理
确定营业种类
确定属于进口食品等进口销售业、申报代行业、互联网购物代行业、保管业中的哪一种。
履修卫生教育
拟从事该营业者须预先接受进口食品等卫生管理相关教育。
营业登记
具备设施后向地方食品医药品安全厅厅长提交第17号格式营业登记申请书。处理期限3日。
事前审核
通关前审核成分配比、制造方法说明书、是否符合健康功能食品基准及规格、韩文标示事项，降低不合格退运风险。
进口申报
向通关地点所在地的地方食品医药品安全厅厅长提交第25号格式进口申报书，可自预定到达日前5日起预先申报。
检验
按规定的检验方法接受书面检验、现场检验、精密检验或随机抽样检验。
签发确认证与通关
判定合格后签发第28号格式进口食品等进口申报确认证，缴纳关税后即可在韩国国内流通。
常见问题解答
Q. 健康功能食品进口是申报还是登记？
A. 分两个阶段。作为经营者从事进口业务，须依《进口食品安全管理特别法》向食品医药品安全处处长办理营业登记（实务上向地方食品医药品安全厅申请）；实际进货时，则按品目依同法办理进口申报。营业阶段是登记，货物阶段是申报。
Q. 营业登记向何处办理？
A. 向营业场所所在地的地方食品医药品安全厅厅长提交营业登记申请书。登记机关是地方食品医药品安全厅，而非市、郡、区厅卫生科。地方食品医药品安全厅厅长审核申请文件后签发营业登记证；进口食品等保管业则在登记前确认营业场所设施。
Q. 营业登记的处理期限是多久？
A. 处理期限为3日。
Q. 进口申报何时办理？
A. 向通关地点所在地的地方食品医药品安全厅厅长提交进口申报书，可自进口食品等预定到达日前5日起预先申报。预先申报的到达港、预定到达日、搬入场所、预定搬入日等主要事项发生变更时，应立即以书面申报。
Q. 进口申报需要多长时间？
A. 视检验种类而定。以食品等、健康功能食品为准，书面检验2日、现场检验3日、随机抽样检验5日、精密检验10日；真菌数试验对象10日、食品辐照处理食品14日、加温保存试验对象15日。若需补正文件或安排取样，实际所需时间可能延长。
Q. 检验有哪些种类？
A. 《进口食品安全管理特别法施行规则》将检验分为四类：①书面检验——审核申报文件等判断是否合格；②现场检验——综合产品性状、口味、气味、色泽、标示、包装状态及精密检验履历判断；③精密检验——以物理、化学或微生物学方法实施；④随机抽样检验——按食品医药品安全处处长的抽样计划实施。
保健食品进口术语解释
- 健康功能食品（건강기능식품）
- 使用对人体具有有益功能性的原料或成分制造（含加工）的食品，须以已公布的原料或获得个别认定的原料制造。
- 健康功能食品制造业（건강기능식품제조업）
- 制造健康功能食品的营业，分为健康功能食品专门制造业，以及风险企业委托专门制造业者制造的健康功能食品风险制造业，须取得地方食品医药品安全厅的营业许可。
- 健康功能食品一般销售业（건강기능식품일반판매업）
- 销售健康功能食品的营业，须向营业所所在地的市长·郡守·区厅长申报。
- 健康功能食品流通专门销售业（건강기능식품유통전문판매업）
- 委托健康功能食品专门制造业者制造产品、以自有商标流通销售的营业，须向市长·郡守·区厅长申报。
- 定制健康功能食品销售业（맞춤형건강기능식품판매업）
- 销售将已制造或进口的健康功能食品按个人需要分装、组合而成的定制健康功能食品的营业。
- 品目制造申报（품목제조신고）
- 健康功能食品制造业者在制造产品前，按品目附上制造方法说明书等材料办理的申报。
- 质量管理人（품질관리인）
- 健康功能食品制造业者必须配备的质量管理负责人，选任或更换时须申报。
- 优秀健康功能食品制造标准（GMP）（우수건강기능식품제조기준）
- 制造健康功能食品的营业者应遵守的优秀健康功能食品制造及质量管理标准。
- 个别认定型原料（개별인정형 원료）
- 对于食品医药品安全处长未公布的原料或成分，由营业者等提交安全性·功能性资料，获个别认定为健康功能食品原料的原料。
- 进口食品等进口·销售业营业登记（수입식품등 수입·판매업 영업등록）
- 依《进口食品安全管理特别法》（수입식품안전관리 특별법），拟进口并销售健康功能食品等的人向地方食品医药品安全厅办理的营业登记，登记后按品目办理进口申报。
事务所信息
YouSun Administrative Agency
YouSun Administrative Agency 是位于首尔中区退溪路的行政士事务所（행정사사무소），代客户制作并向韩国行政机关提交许可、登记、申报材料，可使用韩语、英语、中文、日语沟通。
- 地址
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- 周一至周五 09:30–17:30（韩国时间），周末及法定节假日休息
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